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复宏汉霖上市首份年报:研发投入14亿元 亏损8.78亿元

2020-03-26 发布于 商河信息网
微信群 http://chshyj.com

  3月23日晚,复宏汉霖发布上市后的首份年报,公司实现营业收入约9090万元;由于持续研发投入,截至2019年12月31日,复宏汉霖亏损总额达8.76亿元。

  复宏汉霖成立于2010年,专注靶向性单克隆抗体药物的开发,包括单抗类似药、生物改良药、创新型单抗以及抗体偶联药物等。由于此前尚未有产品商业化,复宏汉霖一直未实现盈利。其中,2017年-2018年,复宏汉霖分别亏损3.84亿元及5.05亿元。2019年9月,复星医药分拆的生物医药公司复宏汉霖成功登陆港交所。

  针对相关问题,复宏汉霖相关负责人表示,相关内容已在年报中披露,一切以财报内容为准。

  复宏汉霖在公告中指出,公司亏损加大主要受研发活动的扩大所致。财报信息显示,复宏汉霖2019年累计研发支出约14.07亿元,较2018年增长44.66%。复宏汉霖研发投入主要用于产品线扩充、临床前研究投入、临床试验开支及研发团队扩增所带来的费用支出。

  为推动盈利,复宏汉霖也在加速药品商品化以及研发等。2019年2月,复宏汉霖研制的首款产品汉利康正式获国家药监局批准,成为国内首个生物类似药。汉利康的国内销售由控股股东复星医药附属公司江苏复星负责,复宏汉霖负责汉利康的生产供应,与复星医药平分在中国销售所得的所有净利润。根据年报,汉利康2019年实现销售收入7900万元。

  除此之外,复宏汉霖加速布局开发相关创新项目,其研发项目包括HLX07(抗EGFR单抗)、HLX20(抗PD-L1单抗)、HLX22(抗HER2单抗)和HLX55(抗c-MET单抗)等创新药物,产品管线覆盖肿瘤特异性靶点(如EGFR、HER2和c-MET)、抗血管生成靶点(如VEGF与VEGFR)和肿瘤免疫相关靶点(如PD-1、PD-L1和CTLA-4)等。

  其中,复宏汉霖的HLX02(注射用曲妥珠单抗)与HLX03(阿达木单抗注射液)获得国家药品监督管理局新药药证申请受理并被纳入优先审评程序,有望于2020年上市。资料显示,HLX02和HLX03均为复宏汉霖自主研发的生物类似药,前者主要适用于HER2阳性的乳腺癌和转移性胃癌的治疗,后者主要适用于类风湿性关节炎、斑块状银屑病的治疗。

  在业内人士看来,生物类似药市场较大,多家企业在该市场进行布局,市场竞争较为激烈。以阿达木单抗注射液为例,2019年11月,百奥泰生物制药股份有限公司宣布,公司自主开发的格乐立(阿达木单抗注射液)获得国家药品监督管理局正式批准,成为国内获批的首个阿达木单抗生物类似药。此外,除了原研阿达木单抗(修美乐)已于2010年在中国获批上市,国内还有近30家企业正在研发阿达木单抗。

  医药行业投资分析人士李顼告诉北京商报记者,类风湿关节炎等疾病以基层患者为主,百奥泰的阿达木单抗已上市,加之众多企业正在研发此款药物,价格是复宏汉霖HLX03未来能否占领市场的重要因素之一。从目前来看,复宏汉霖计划将HLX03上市后的国内商业销售交由江苏万邦负责,已经在为抢占市场份额做准备。“江苏万邦专注基层销售,拥有一定的渠道优势。”

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